作者：偉創(chuàng)力健康解決方案事業(yè)部總裁 Kate Benedict

當(dāng)前，醫(yī)療健康行業(yè)正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，整個行業(yè)都正承受著不斷上漲的成本壓力。就行業(yè)內(nèi)部而言，推出一款新型醫(yī)療器械產(chǎn)品往往需要耗時三到七年之久，有時甚至更為漫長；一款新藥從研發(fā)開始到最終獲批，平均需要歷經(jīng)12年的時間。因此，在保證可靠性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時，能夠更快、更高效地推進變得至關(guān)重要。

在我多年掌舵醫(yī)療健康公司的經(jīng)歷中，我始終致力于探尋降低風(fēng)險、并將資源重新投入到產(chǎn)品創(chuàng)新中的有效途徑。其中一條重要途徑便是與值得信賴的合作伙伴進行外包合作。在我看來，醫(yī)療健康領(lǐng)域的外包合作絕非僅僅是一種策略；它更是改變游戲規(guī)則的關(guān)鍵。外包能夠助力實現(xiàn)一系列廣泛的戰(zhàn)略目標(biāo)，包括利用外部制造合作伙伴的優(yōu)勢提升運營效率，推動企業(yè)的重大轉(zhuǎn)型——這通常被稱為“網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化”。

“網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化”正逐漸成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的一股新興潮流，它代表著企業(yè)通過實施戰(zhàn)略性外包，將資源重新聚焦于核心業(yè)務(wù)上。

當(dāng)?shù)玫酵咨茍?zhí)行時，網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化能夠促使企業(yè)徹底革新其網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，通過優(yōu)化資源配置來有效降低風(fēng)險、集中力量于核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域，同時在這一轉(zhuǎn)型過程中大幅削減資本支出。

近期，Technavio發(fā)布報告預(yù)測，從2024年到2028年，醫(yī)療器械制造外包市場將以10.9%的復(fù)合年均增長率增長至504.4億美元。這表明，眾多醫(yī)療健康和制藥企業(yè)看到了重塑其現(xiàn)有制造模式的機會。一個執(zhí)行良好的外包模式可以帶來多重益處，包括提高運營效率、降低供應(yīng)鏈風(fēng)險，以及內(nèi)部團隊專注于核心競爭力與創(chuàng)新的能力。通過與合適的伙伴攜手，企業(yè)能夠更有效地利用資金和資源來管理生產(chǎn)線投資，并確保嚴格遵守監(jiān)管和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時在生產(chǎn)線和工廠的轉(zhuǎn)移過程中應(yīng)對各種復(fù)雜挑戰(zhàn)，從而有效緩解企業(yè)的相關(guān)擔(dān)憂。

集中資源，強化專長

2023年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了比以往任何一年都多的新型醫(yī)療技術(shù)，為醫(yī)療健康與制藥企業(yè)創(chuàng)造了一個更具競爭力的環(huán)境，以將創(chuàng)新解決方案推向市場。與此同時，成本壓力上升、利潤要求提高，以及全球供應(yīng)鏈不確定性，共同促使企業(yè)必須尋求一種能夠釋放資源的途徑，以便能夠?qū)Ｗ⒂谧约鹤钌瞄L的領(lǐng)域。

通過與專業(yè)的制造外包合作伙伴攜手，醫(yī)療健康和制藥企業(yè)能夠充分利用他們在復(fù)雜生產(chǎn)流程管理及供應(yīng)鏈配置方面的垂直整合能力和專業(yè)知識。這樣一來，企業(yè)便能將內(nèi)部資源集中投入到產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)等核心競爭力上。

在偉創(chuàng)力，我們致力于幫助客戶優(yōu)化整個產(chǎn)品生命周期并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。從確保產(chǎn)品設(shè)計的可制造性，到有效擴大生產(chǎn)規(guī)模，再到提供逆向物流及循環(huán)經(jīng)濟服務(wù)——同時分享來自其他行業(yè)的先進制造專業(yè)知識和最佳實踐。

例如，我們使用先進的模擬技術(shù)為一種II類糖尿病產(chǎn)品的生產(chǎn)線創(chuàng)建了數(shù)字孿生體，幫助降低生產(chǎn)風(fēng)險，并確保生產(chǎn)的連續(xù)性。我們還助力客戶應(yīng)對復(fù)雜的供應(yīng)鏈管理挑戰(zhàn)，在有效降低運營風(fēng)險的同時，讓他們能夠更加專注于其他核心領(lǐng)域的發(fā)展。憑借由16,000多家供應(yīng)商組成的龐大網(wǎng)絡(luò)，我們與診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)緊密合作，即使在COVID-19疫情期間遭遇半導(dǎo)體供應(yīng)短缺的挑戰(zhàn)，也成功確保了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定運行。在此艱難時期，我們的客戶展現(xiàn)出非凡的韌性，持續(xù)為數(shù)百萬依賴其產(chǎn)品的患者提供傳感器。

品質(zhì)至上

盡管企業(yè)充分認識到將內(nèi)部資源集中于產(chǎn)品創(chuàng)新上是明智的，但由于醫(yī)療健康行業(yè)對高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和嚴格監(jiān)管的要求，他們可能仍然會對外包持懷疑態(tài)度。同一份Technavio報告強調(diào)，雖然“外包醫(yī)療器械生產(chǎn)能夠為企業(yè)帶來接觸最新技術(shù)和先進設(shè)備的機遇，但同時也伴隨著一系列挑戰(zhàn)。例如，醫(yī)療專業(yè)人士對產(chǎn)品質(zhì)量有著極為嚴苛的要求，且必須嚴格遵守相關(guān)的法規(guī)規(guī)定?！?/p>

評估制造合作伙伴以確保他們能夠滿足法規(guī)和質(zhì)量要求至關(guān)重要。

在偉創(chuàng)力，我們憑借與醫(yī)療健康和制藥公司長達數(shù)十年的深厚合作經(jīng)驗，提供卓越的質(zhì)量管理體系，確保客戶能夠順利滿足I、II和III類醫(yī)療產(chǎn)品嚴格的合規(guī)要求。隨著監(jiān)管預(yù)期的不斷變化，我們持續(xù)演進我們的合作方式，致力于在產(chǎn)品全生命周期中與客戶緊密協(xié)作，從早期的概念設(shè)計到人因工程學(xué) (HFE)，直至提供高度自動化的生產(chǎn)和報廢解決方案。

與偉創(chuàng)力這樣的制造伙伴合作，借助我們旗下14家通過FDA認證以及21家獲得ISO 13485:2016認證的工廠，將助力醫(yī)療健康和制藥企業(yè)輕松達到監(jiān)管醫(yī)療產(chǎn)品的最高質(zhì)量與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

重塑內(nèi)部生產(chǎn)模式

即使端到端價值鏈可以帶來明顯的好處，將生產(chǎn)從內(nèi)部轉(zhuǎn)移到外包合作伙伴仍然會讓人望而生畏或充滿風(fēng)險。 然而，醫(yī)療和制藥公司在制定戰(zhàn)略之前應(yīng)該首先考慮它們想要的結(jié)果。

無論企業(yè)是尋求貼近終端市場、整合多個生產(chǎn)基地，還是旨在降低整體運營風(fēng)險，都擁有多樣化的選擇。偉創(chuàng)力憑借強大的垂直整合能力和全球布局，為醫(yī)療健康行業(yè)的客戶提供專業(yè)的技能、豐富的經(jīng)驗以及完善的基礎(chǔ)設(shè)施，作為一個合作伙伴能夠幫助他們實現(xiàn)外包戰(zhàn)略目標(biāo)。

舉例來說，我們與一家專注于診斷監(jiān)測的客戶緊密合作，降低了他們整體供應(yīng)鏈的風(fēng)險。通過將分散在多個地區(qū)的五個制造基地整合至北美的一個偉創(chuàng)力制造中心，我們幫助客戶減少了冗余流程，提升了運營效率，從而節(jié)約了成本并降低了風(fēng)險。

我們所選的偉創(chuàng)力生產(chǎn)基地憑借其在醫(yī)療制造領(lǐng)域的專業(yè)知識和經(jīng)驗，以及高素質(zhì)的團隊，成功實現(xiàn)了快速且順暢的過渡，確保了客戶業(yè)務(wù)的正常運行。

戰(zhàn)略合作以謀長遠發(fā)展

醫(yī)療健康行業(yè)的格局將日益復(fù)雜，技術(shù)的飛速發(fā)展、慢性病患者群體的不斷增加，以及到2050年，預(yù)計全球65歲及以上人口將達到15億，從而催生新的市場機遇。為了在未來挑戰(zhàn)中保持領(lǐng)先，并抓住前所未有的機遇，醫(yī)療健康和制藥企業(yè)必須與外包合作伙伴建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。這些外包合作伙伴不僅能幫助他們優(yōu)化自身網(wǎng)絡(luò)，還能提供跨行業(yè)的專業(yè)技術(shù)、知識以及醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和制造方面的經(jīng)驗。

憑借我在醫(yī)療健康領(lǐng)域數(shù)十年的經(jīng)驗，我切身體會到戰(zhàn)略外包對企業(yè)保持競爭優(yōu)勢的重要性。企業(yè)通過巧妙地利用外包合作伙伴的資本優(yōu)勢、技術(shù)投資以及各種資源，能夠全神貫注地投入到核心的創(chuàng)新活動中，同時實現(xiàn)更靈活的運營，并有效地規(guī)避風(fēng)險。在這個日新月異的行業(yè)中，持續(xù)審視并創(chuàng)新現(xiàn)有模式顯得尤為重要，這樣才能更好地滿足醫(yī)療健康服務(wù)提供者和患者不斷變化的需求。